北京康培思醫藥信息咨詢有限公司


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醫療器械法規介紹

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醫療器械監督管理條例

June 2014
oct2014
醫療器械注冊管理辦法
醫療器械生產監督管理辦法
醫療器械經營監督管理辦法

醫療器械召回管理辦法

may, 2017

醫療器械臨床試驗質量管理規范內容
June. 2016

策略制定

1:您在中國進行臨床試驗的主要目的是?

2:獲得上市許可?

3:支持您產品的全球臨床開發?

4:進行概念驗證試驗?

5:您期望的時限是?

6:您的注冊策略選擇是?

7:我們能夠為您達到您的目標而做什么?


我們對您的信息進行嚴格的保密:

包含:CDA  內部培訓 內部SOP  員工


保證質量、按時完成您的項目

項目經理對整個項目進行全面管理

密切溝通,及時向客戶匯報項目進展

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地址:北京市大興區西紅門鎮宏業路嘉悅廣場4號樓1307

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